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TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 21/11/2014

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  tadalafil  5 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 076 6 2
Déclaration de commercialisation : 14/11/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 882 0 3
Déclaration de commercialisation : 14/11/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Insuffisant Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Important Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Insuffisant Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Important Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Insuffisant Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TADALAFIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
V (Inexistant) Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
V (Inexistant) Avis du 11/05/2022 Inscription (CT) Les spécialités TADALAFIL MYLAN (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimé pelliculé, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 761 614 5

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