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TADALAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 11/07/2017

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile -code ATC : G04BE08.

TADALAFIL KRKA contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.

TADALAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile, c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.

A la suite d’une stimulation sexuelle, TADALAFIL KRKA agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l’érection. Le tadalafil ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection.

Il est important de savoir que TADALAFIL KRKA n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d’érection.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  tadalafil  10 mg

Présentations

> plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 4 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 896 9 9
Déclaration de commercialisation : 13/11/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TADALAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TADALAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) Les spécialités TADALAFIL KRKA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
V (Inexistant) Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) Les spécialités TADALAFIL KRKA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
V (Inexistant) Avis du 14/12/2022 Inscription (CT) Les spécialités TADALAFIL KRKA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Krka, dd, Novo mesto
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 698 299 0

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