Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

KRONALIS 5 mg, comprimé pelliculé

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 10/05/2017

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

KRONALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.

KRONALIS 5 mg est indiqué chez l’homme adulte ayant :

· une dysfonction érectile, c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle. A la suite d’une stimulation sexuelle, KRONALIS agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l’érection. KRONALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection. Il est important de savoir que KRONALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d’érection.

· des symptômes urinaires associés à une pathologie fréquente dénommée hypertrophie bénigne de la prostate, qui survient avec l’âge et dans laquelle le volume de la prostate augmente. Les symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n’est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d’uriner, même la nuit. KRONALIS améliore l’afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Il a été montré que le tadalafil améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  tadalafil  5 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 920 7 1
Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 920 9 5
Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KRONALIS 5 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KRONALIS 5 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
V (Inexistant) Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
V (Inexistant) Avis du 13/09/2017 Inscription (CT) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES MAJORELLE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 425 674 9

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Declaration de confidentialité |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr