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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments

Indications thérapeutiques

KRONALIS est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.

KRONALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une stimulation sexuelle, KRONALIS agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l’érection. KRONALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection.

Il est important de savoir que KRONALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d’érection.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TADALAFIL 20 mg - CIALIS 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 921 3 2
Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 921 5 6
Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 34009 300 921 7 0
Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 108 7 4
Déclaration de commercialisation : 11/01/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM : « chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : - Neuropathie diabétique, - Para ou tétraplégie, - Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, - Sclérose en plaques, - Séquelles de priapisme, - Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM : « chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : - Neuropathie diabétique, - Para ou tétraplégie, - Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, - Sclérose en plaques, - Séquelles de priapisme, - Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM : « chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : - Neuropathie diabétique, - Para ou tétraplégie, - Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, - Sclérose en plaques, - Séquelles de priapisme, - Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : - Neuropathie diabétique, - Para ou tétraplégie, - Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, - Sclérose en plaques, - Séquelles de priapisme, - Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : - Neuropathie diabétique, - Para ou tétraplégie, - Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, - Sclérose en plaques, - Séquelles de priapisme, - Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : - Neuropathie diabétique, - Para ou tétraplégie, - Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, - Sclérose en plaques, - Séquelles de priapisme, - Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), - Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires. et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	Cette présentation de KRONALIS est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	Cette présentation de KRONALIS est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 27/05/2020	Inscription (CT)	Cette présentation de KRONALIS est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
V (Inexistant)	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
V (Inexistant)	Avis du 13/09/2017	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.

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