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Indications thérapeutiques

TADALAFIL ZENTIVA est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que TADALAFIL ZENTIVA améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.

TADALAFIL ZENTIVA contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une stimulation sexuelle, TADALAFIL ZENTIVA agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l’érection. TADALAFIL ZENTIVA ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection.

Il est important de savoir que TADALAFIL ZENTIVA n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d’érection.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• TADALAFIL 20 mg - CIALIS 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 226 0 0
Déclaration de commercialisation : 25/09/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 226 1 7
Déclaration de commercialisation : 25/09/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 681 3 1
Déclaration de commercialisation : 27/12/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 24 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 681 4 8
Déclaration de commercialisation : 27/12/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, en comprimé pelliculé est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : ? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . ? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . ? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . ? Séquelles de priapisme . ? Neuropathie diabétique . ? Sclérose en plaques . ? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, en comprimé pelliculé est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : ? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . ? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . ? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . ? Séquelles de priapisme . ? Neuropathie diabétique . ? Sclérose en plaques . ? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, en comprimé pelliculé est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : ? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . ? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . ? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . ? Séquelles de priapisme . ? Neuropathie diabétique . ? Sclérose en plaques . ? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : ? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . ? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . ? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . ? Séquelles de priapisme . ? Neuropathie diabétique . ? Sclérose en plaques . ? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : ? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . ? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . ? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . ? Séquelles de priapisme . ? Neuropathie diabétique . ? Sclérose en plaques . ? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	" Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : ? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . ? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . ? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . ? Séquelles de priapisme . ? Neuropathie diabétique . ? Sclérose en plaques . ? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. "
Insuffisant	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 07/06/2023	Inscription (CT)	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	Les spécialités TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	Les spécialités TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
V (Inexistant)	Avis du 08/03/2023	Inscription (CT)	Les spécialités TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.

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